Medical device-疫情推動快篩成為新興消費產品，居家檢測更簡單、便利

TAcc+新創分析師 賴岳炫

2020年通過FDA審查最多醫材項目為COVID-19檢測，並有愈來愈多的消費性快篩產品。隨著COVID-19病毒變種，帶來新一波染疫高峰，雖然疫苗上市，篩檢仍是防疫重要的防火牆。

• 無須醫療人員，自行採樣的檢測設計，更有利於檢測工具的可及性 — Ellume COVID-19 居家檢測產品，最大特點在於無須醫囑，可自行在家檢測。透過沾黏鼻腔檢體置於有藍芽裝置的檢測器材，將檢測結果呈現在手機專屬APP，並上傳雲端。有流感症狀者，可100%正確辨識陰性，以及96%正確辨識感染者；無症狀者，陽性辨識的正確率為91%，陰性則為96%。

• 快篩檢測成為消費性產品 — DxTerity COVID-19 Saliva at-Home Collection Kit是目前唯一可在Amazon線上購買的居家檢測COVID-19套件，包括一個滴管抽取口水，與回郵信封，將檢體寄至Los Angeles實驗室，24-72小時即可完成分析。

• 簡便的口水採檢是未來快篩主流 — 英國公司Vatic推出COVID-19口水即時檢測KnowNow，可在15分鐘知道是否染疫，透過掃描上傳應用程式，紀錄測試時間及結果；已通過CE認證，並於1月開始銷售。

參考資料：

• “COVID-19 testing: One size does not fit all,” Science, 2021.
• “FDA authorizes first COVID-19 test for self-testing at home,” mobihealthnews, 2021.
• “FDA authorizes first rapid, over-the-counter home coronavirus test,” The Washington Post, 2021. 
• “UK health tech company Vatic launches on-the-spot COVID-19 saliva test,” mobihealthnews, 2021.
• “You can buy an FDA-Approved COVID-19 test on Amazon,” CNN Business, 2021.