Medical Device-醫療AI效益納入保險給付，有機會改變傳統醫療的商業模式

TAcc+新創分析師 賴岳炫

2020年健康醫療AI募資在疫情環伺下獲得近年新高66億美元，然而SaMD (Software as Medical Device) 不適於傳統醫療給付模式，美國醫療保險推出額外補貼 (New Technology Add-on Payment, NTAP)，以及2021年迎來第一個AI專屬醫療保險核銷編號，因應第一個通過FDA SaMD檢測醫材IDx-DR，推動先進醫療帶來的效益。以全民健保為主的台灣醫療商業模式該如何跟上SaMD的腳步？或是以訂閱制突破重圍？

• 第一個醫療AI專屬保險核銷編號，將改變傳統醫療的商業模式 — 美國2021年開始實施第一個AI專屬醫療保險核銷編號9225X，瞄準自動篩檢糖尿病視網膜病變的AI應用，美國聯邦醫療保險 (Medicare) 正考慮將9225X列入「醫師收費表」診斷服務。醫療AI需要專屬的保險核銷編號，給付費用必須考量包括醫療設備器材、操作成本與通路的利潤等，以增加醫療AI發展的商業誘因。

• 第一個AI診斷效益納入額外補貼的醫療保險給付，扭轉傳統醫療思維 — 2020年9月Medicare將Viz.ai的ContaCT軟體應用於CT掃描中檢測中風，納入額外補貼 (NTAP) 給付項目，檢測費用為1,040美元，此舉為AI醫療新創打了一劑強心針。

ContaCT使用AI演算法分析腦部電腦斷層血管造影，自動判讀大血管阻塞（LVO），分析患者中風風險，可檢查出近九成血管栓塞的患者，也能排除近九成沒有堵塞的電腦斷層血管造影。美國每年超過100萬人因中風入院，Medicare 2010年給付了85萬名中風患者醫療支出。

• 訂閱制商業模式將躍過傳統醫材通路，賦權使用者成為購買決策者 — 2021年初Butterfly Networks與Longview Acquisition Corp將經由市值15億美元特殊目的併購上市。Butterfly Networks 是一家醫療AI影像新創，結合iPhone上自有的應用程式，與手持式超音波設備Butterfly iQ，以訂閱制商業模式，打破醫療器材通路的高牆。

Butterfly iQ設備僅需2,000美元，後續診斷功能的使用則是透過訂閱制，根據功能選項的多寡、醫生使用人數 (綁定執業證明)、醫療企業用戶等，推出不同費率的訂閱方案。此舉除了增加與客戶的緊密連結，創造固定現金流，更降低醫療專業人員購買與使用醫材的門檻，不但打破傳通醫材通路的高牆，亦擺脫醫材電子產品配角角色。

參考資料：

• “CB-Insights_Healthcare-Report-Q4-2020,” CBINSIGHTS, 2021.
• “Digital Health Formulary adds new programs to its lineup, Butterfly announces next-gen device and ACC study, and more digital health news briefs,” mobihealthnews, 2020.
• “SPAC update: Butterfly Network’s blank check deal and UpHealth’s three-way merger,” mobihealthnews, 2020. 
• “Stroke-focused health AI company Viz.ai lands $50M,” mobihealthnews, 2020.