Medical Device-非侵入式與遠距、互動式治療等疼痛管理的新興應用，成為健康新創題材
TAcc+新創分析師 賴岳炫
疼痛管理是一個複雜且諸多挑戰的醫療照護議題。因為疼痛是主觀感覺，涉及多種生理與心理機制，在臨床上更是跨科別的症狀，並非止痛藥物單一治療可解決的問題。FDA亦鼓勵各方提出不具成癮性的疼痛治療方案，抑制來自處方開立的止痛藥物藥物濫用的現象。
全球疼痛管理醫材市場2019年有55.4億美元，預估2027年成長至110.39億美元，年複合成長率達9.0%。許多新創嗅到這個商機，像是台灣的啟流生物科技，聚焦運動與老化保健市場，推出能夠立即消炎止痛功能的消費性醫材。
- 結合震波與針灸原理，純物理性、天然、無成癮性的疼痛治療醫材 —
由骨科醫師成立的台灣新創公司啟流生技，開發一套非侵入、無痛、快速止痛、可迅速恢復患處活動度的醫材設備Curadynia，呼應適度活動可加速恢復肌肉、韌帶傷害的治療趨勢。
腰酸背痛、五十肩、關節疼痛是老化常見的症狀；職業運動選手亦有疼痛管理的需求，賽場上甚至必須立即止痛，隨即上場。然而藥物治療沒有萬靈丹，長期使用更可能導致藥物成癮、濫用等問題。另外，止痛藥不良反應率1.6%，除了藥物過敏，尚有消化道出血、腎臟中毒等風險。
下一階段，啟流生技將透過IOT生理數據蒐集、使用者回饋與AI醫療模型演算，研發其他疼痛管理應用。包括神經疼痛、替代嗎啡類止痛藥、退化性關節炎及風溼性關節炎之預防與控制、抗衰老、難治性癢症之改善等。
- 虛擬實境 (Virtual Reality) 應用於神經復健治療，成功管理疼痛 —
由史丹佛大學醫學院與霍格紀念醫院的研究者共同發表於Journal of Medical Internet Research的研究指出，透過VR互動的居家慢性疼痛管理治療，比起非互動式的治療方法有效。VR治療內容包括，疼痛衛教、疼痛注意力分散遊戲、疼痛控制、生理回饋與呼吸技巧等互動訓練。
美國醫療保險與補助服務中心 (CMS) 與商業保險逐漸認可數位治療的效果，提供保險核銷。新創公司AppliedVR獲得2,900萬美元A輪投資，用於申請FDA醫材，其EaseVRx疼痛管理VR設備去年10月獲得FDA突破性醫材認證，治療纖維肌痛和慢性下腰痛；另一家新創XRHealth則提供了一系列VR遠距醫療服務，例如疼痛、壓力管理、運動健康指導等，並在疫情間，營收隨需求大幅成長。
- 神經調節治療與慢性疼痛管理平台，升級成為遠距醫療服務 —
全球生醫大廠Abbott的神經調節治療平台NeuroSphere，其虛擬診所功能近期通過FDA認證，可針對帕金森氏症與原發性顫抖症狀進行治療，還有管理因複雜局部疼痛導致的下肢慢性疼痛症狀。醫師與患者可以透過平台遠距討論慢性疼痛與運動障礙的神經調節治療，並依循醫囑在系統上遠距且即時調整神經刺激裝置。
像是此類需要較密集與醫師互動治療的神經疾患症狀，美國聯邦醫療保險 (Medicare) 在疫情時期給予遠距醫療臨時保險核銷，幫助許多患者免於舟車勞頓，以及感染肺炎的風險，快速獲得立即的治療。
- 遠距復健新創併購穿戴式設備，聚焦疼痛管理 —
Hinge Health是肌肉骨骼疼痛 (musculoskeletal, MSK) 管理的健康新創，希望開發非侵入式、避免成癮的疼痛緩解方案，因此併購穿戴式疼痛緩解電療設備商Enso。慢性疼痛緩者可以全天配戴Enso電療設備，透過高頻脈衝刺激控制疼痛，臨床試驗指出其平均可降低56%的疼痛，且90%顯示有臨床效果。
非侵入式的疼痛緩解穿戴式設備，除了Enso，尚有Oska Wellness使用脈衝電池波技術、NeuroMetrix透過膚電神經刺激與AI個人化管理疼痛。慢性病管理平台Omada與DarioHealth也分別透過併購的方式，增加骨骼肌肉疼痛管理的服務。
參考資料：
- “Abbott updates app-based neuromodulation platform with remote programming,” mobihealthnews, 2021.
- “Hinge Health purchases pain relief wearable maker Enso,” mobihealthnews, 2021.
- “In-home therapeutic VR shows greater pain reduction than sham app, per AppliedVR-backed study,” mobihealthnews, 2021.
- “Pain Management Devices Market Size, Share & Trends Analysis Report,” Grand View Research, 2020.